O Manual de Gestão da Qualidade [ /__\ ] MONTESEULIVRO , explícita o comprometimento da empresa em atender aos requisitos normativos ISO 9.001:2015.
Este Manual de Gestão da Qualidade, abrange aos requisitos da Norma ISO 9.001:2015, á exceção de
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Na determinação da extensão das atividades pós-entrega requeridas, a [ /__\ ] MONTESEULIVRO considera:
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a) os requisitos estatutários e regulamentares - Não Aplicável;
Não há requisitos regulamentares ou estatutários pertinentes aos Produtos e Serviços cobertos pelo Escopo da Certificação na
[ /__\ ] MONTESEULIVRO .
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b) as consequências indesejáveis potenciais associadas com seus produtos e serviços - Não Aplicável;
Não foram identificadas potenciais consequências indesejáveis no fornecimento de Produtos e Serviços cobertos pelo Escopo da Certificação na
[ /__\ ] MONTESEULIVRO .
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c) a natureza, uso e o tempo de vida pretendido de seus produtos e serviços - Não Aplicável;
Não há tempo de vida determinado para os Produtos e Serviços cobertos pelo Escopo da Certificação na [ /__\ ] MONTESEULIVRO.
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d) requisitos do cliente - São Analisados Criticamente em relação ao atendimento pleno, ou necessidades de desvios;
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e) retroalimentação de cliente - Tratativas de saídas Não Conformes ou de Mudanças no Produto.
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Por não ser aplicável questões de validade, assistência Técnica e afins aos produtos e Serviços providos pelada [ /__\ ] MONTESEULIVRO.
A línea “F”, não é aplicável ao Sistema de Gestão da Qualidade da [ /__\ ] MONTESEULIVRO, por ser possível o monitoramento das características do processo de produção dos produtos e serviços, durante a execução.
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Por não haver controle de características mensuráveis nos processos da [ /__\ ] MONTESEULIVRO , não há Meios de Medição aplicáveis aos Processos..
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO determina as questões externas e internas que são pertinentes para o seu propósito e para seu direcionamento estratégico e que afetem sua capacidade de alcançar o(s) resultado(s) pretendido(s) do Sistema de Gestão da Qualidade.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO monitora e analisa criticamente as informações sobre essas questões externas e internas.
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NOTA 1
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Estas questões incluem fatores ou condições positivos e negativos para considerações.
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NOTA 2
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O entendimento do contexto externo é facilitado pela consideração de questões provenientes dos ambientes legais, tecnológicos, competitivos, de mercado, culturais, sociais e econômicos, tanto internacionais, quanto nacionais, regionais ou locais.
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NOTA 3
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O entendimento do contexto interno é facilitado pela consideração de questões relativas a valores, cultura, conhecimento e desempenho da
[ /__\ ] MONTESEULIVRO .
Devido ao seu efeito ou potencial efeito sobre a capacidade da [ /__\ ] MONTESEULIVRO para prover consistentemente produtos e serviços que atendam aos requisitos dos clientes e aos requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis, a [ /__\ ] MONTESEULIVRO determina:
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◉ As partes interessadas que sejam pertinentes para o Sistema de Gestão da Qualidade;
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◉ Os requisitos dessas partes interessadas que sejam pertinentes para o Sistema de Gestão da Qualidade.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO monitora e analisa criticamente informações sobre essas partes interessadas e seus requisitos pertinentes.
A [ /__\ ] MONTESEULIVRO determina os limites e a aplicabilidade do Sistema de Gestão da Qualidade para o estabelecimento do Escopo do negócio.
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Ao determinar esse escopo, a [ /__\ ] MONTESEULIVRO considerou:
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◉ - As questões externas e internas referidas em 3.4.1;
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◉ - Os requisitos das partes interessadas pertinentes referidos em 3.4.2;
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◉ - Os produtos e serviços da [ /__\ ] MONTESEULIVRO
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO aplica todos os requisitos desta Norma, se eles forem aplicáveis no escopo determinados no Sistema de Gestão da Qualidade.
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O escopo do Sistema de Gestão da Qualidade da [ /__\ ] MONTESEULIVRO está disponível e é mantido como informação documentada.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO estabeleceu, implementou, mantém, melhorando continuamente seu Sistema de Gestão da Qualidade, incluindo os processos necessários e suas interações, de acordo com os requisitos aplicáveis da norma ISO 9001.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO determinou os processos necessários para o Sistema de Gestão da Qualidade e sua aplicação através de:
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◉ - Determinação das entradas requeridas e das saídas esperadas dos processos;
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◉ - Determinação da seqüência e da interação dos processos;
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◉ - Determinação e aplicação dos critérios e métodos (incluindo monitoramento, medições e indicadores de desempenho relacionados) necessários para assegurar a operação e o controle eficazes dos processos;
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◉ - Determinação dos recursos necessários para os processos, assegurando a sua disponibilidade;
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◉ - Atribuição das responsabilidades e autoridades dos processos; Abordagem dos riscos e oportunidades conforme determinados de acordo com os requisitos de 3.6.1;
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◉ - Avaliação dos processos e implementação de quaisquer mudanças necessárias para assegurar que os processos alcancem os resultados pretendidos;
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◉ - Melhoria dos processos e do Sistema de Gestão da Qualidade.
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Mantém informações documentadas para apoiar a operação dos processos e retém informações documentada para ter confiança em que os processos foram realizados conforme planejado.
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| Não Aplicável |
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A Direção demonstra liderança e comprometimento com relação ao Sistema de Gestão da Qualidade, da seguinte forma:
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◉ Responsabilizando-se por prestar contas pela eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade;
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◉ Assegurando que a Política da Qualidade e os objetivos da qualidade são estabelecidos para o Sistema de Gestão da Qualidade e que são compatíveis com o contexto e a direção estratégica da [ /__\ ] MONTESEULIVRO
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◉ Assegurando a integração dos requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade nos processos de negócio da [ /__\ ] MONTESEULIVRO
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◉ Promovendo o uso da abordagem de processo e da mentalidade de risco;.
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◉ Assegurando que os recursos necessários para o Sistema de Gestão da Qualidade estejam disponíveis;
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◉ Comunicando a importância de uma gestão da qualidade eficaz e de estar conforme com os requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade;
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◉ Assegurando que o Sistema de Gestão da Qualidade alcance seus resultados pretendidos;
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◉ Engajando, dirigindo e apoiando pessoas a contribuir para a eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade;
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◉ Promovendo melhoria;
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◉ Apoiando outros papéis pertinentes da gestão a demonstrar como sua liderança se aplica � s áreas sob sua responsabilidade.
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A Direção demonstra liderança e comprometimento com relação ao foco no cliente, assegurando que:
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◉ Os requisitos do cliente e os requisitos estatutários e regulamentares pertinentes sejam determinados, entendidos e atendidos consistentemente;
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◉ Os riscos e oportunidades que possam afetar a conformidade de produtos e serviços e a capacidade de aumentar a satisfação do cliente sejam determinados e abordados;
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◉ O foco no aumento da satisfação do cliente seja mantido.
A Direção estabeleceu, implementou e mantém uma política da qualidade que:
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◉ Está Apropriada ao propósito e ao contexto da [ /__\ ] MONTESEULIVRO e apoia seu direcionamento estratégico;
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◉ Proveja uma estrutura para o estabelecimento dos objetivos da qualidade;
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◉ Inclui um comprometimento em satisfazer requisitos aplicáveis;
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◉ Inclui um comprometimento com a melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade.
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A política da qualidade:
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◉ É comunicada, entendida e aplicada na [ /__\ ] MONTESEULIVRO
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◉ Está disponível para partes interessadas pertinentes, como apropriado.
A Direção assegura que as responsabilidades e autoridades para papéis pertinentes sejam atribuídas, comunicadas e entendidas na
[ /__\ ] MONTESEULIVRO
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A Direção atribuir a responsabilidade e autoridade para:
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◉ Assegurar que o Sistema de Gestão da Qualidade esteja conforme com os requisitos da norma ISO 9001;
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◉ Assegurar que os processos entreguem suas saídas pretendidas;
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◉ Relatar o desempenho do Sistema de Gestão da Qualidade e as oportunidades para melhoria (ver 10.1), em particular para a Direção;
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◉ Assegurar a promoção do foco no cliente na [ /__\ ] MONTESEULIVRO;
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◉ Assegurar que a integridade do Sistema de Gestão da Qualidade seja mantida quando forem planejadas e implementadas mudanças.
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| PSQ - 05.2.1 | Politica da Qualidade |
| PSQ - 05.5.1 | Funções, Responsabilidades e Autoridades |
| PSQ - 05.6.1 | Análise Crítica da Direção |
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Ao planejar o Sistema de Gestão da Qualidade, a [ /__\ ] MONTESEULIVRO considerou as questões referidas no item 3.4.1 e os requisitos referidos no item 3.4.2, determinando os riscos e oportunidades abordados para:
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◉ Assegurar que o Sistema de Gestão da Qualidade possa alcançar seus resultados pretendidos;
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◉ Aumentar efeitos desejáveis;
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◉ Prevenir, ou reduzir, efeitos indesejáveis;
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◉ Alcançar melhoria.
◉ Ações para abordar esses riscos e oportunidades, integrando e implementando ações nos processos do Sistema de Gestão da Qualidade.
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◉ Avaliação da eficácia dessas ações.
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◉ Ações tomadas para abordar riscos e oportunidades apropriadas ao impacto potencial sobre a conformidade de produtos e serviços.
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Estas ações visam:
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◉ Evitar o risco,
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◉ Assumir o risco para perseguir uma oportunidade;
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◉ Eliminar a fonte de risco;
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◉ Mudar a probabilidade ou as conseqüências;
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◉ Compartilhar o risco ou decidir, com base em informação, reter o risco.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO estabeleceu objetivos da qualidade nas funções, níveis e processos pertinentes necessários para o Sistema de Gestão da Qualidade.
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Estes objetivos do Sistema de Gestão da Qualidade são:
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◉ Coerentes com a política da qualidade;
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◉ Mensuráveis;
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◉ Considerados os requisitos aplicáveis;
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◉ Pertinentes para a conformidade de produtos e serviços e para aumentar a satisfação do cliente;
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◉ Monitorados;
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◉ Comunicados;
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◉ Atualizados como apropriado.
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◉ O que será feito;
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◉ Quais recursos serão requeridos;
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◉ Quem será responsável;
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◉ Quando isso será concluído;
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◉ Como os resultados serão avaliados.
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Quando a [ /__\ ] MONTESEULIVRO identifica a necessidade de mudanças no Sistema de Gestão da Qualidade, estas mudanças são realizadas de uma maneira planejada e sistemática.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO considera:
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◉ O propósito das mudanças e suas potenciais conseqüências;
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◉ A integridade do Sistema de Gestão da Qualidade;
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◉ A disponibilidade de recursos;.
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◉ A alocação ou realocação de responsabilidades e autoridades.
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| Documento | Assunto |
|---|---|
| PSQ - 06.1.1 | Planejamento da Qualidade |
| PSQ - 06.1.2 | Análise de Riscos |
| PSQ - 06.2.1 | Objetivos da Qualidade |
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO determina e provê os recursos necessários para o estabelecimento, implementação, manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO considera:
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◉ As capacidades e restrições de recursos internos existentes;
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◉ O que precisa ser obtido de provedores externos.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO determina e provê as pessoas necessárias para a implementação eficaz do Sistema de Gestão da Qualidade e para a operação e controle de seus processos.
A [ /__\ ] MONTESEULIVRO determina, provê e mantém a infraestrutura necessária para a operação dos seus processos e para alcançar a conformidade de produtos e serviços, incluindo:
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◉ Instalações prediais;
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◉ Utilidades associadas;
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◉ Equipamentos;
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◉ Materiais;
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◉ Máquinas;
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◉ Ferramentas;
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◉ Software;
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◉ Recursos para transporte;
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◉ Tecnologia da informação e de comunicação.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO determina, provê e mantém um ambiente necessário para a operação de seus processos e para alcançar a conformidade de produtos e serviços.
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Este ambiente adequado pode ser a combinação de fatores humanos e físicos, como:
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◉ Social (por exemplo, não discriminatório, calmo, não confrontante);
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◉ Psicológico (por exemplo, redutor de estresse, preventivo quanto á exaustão, emocionalmente protetor);
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◉ Físico (por exemplo, temperatura, calor, umidade, luz, fluxo de ar, higiene, ruído).
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO determina e provê os recursos necessários para assegurar resultados válidos e confiáveis quando monitoramento ou medição for usado para verificar a conformidade de produtos e serviços com requisitos.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO assegura que os recursos providos:
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◉ São adequados para o tipo específico de atividades de monitoramento e medição assumidas;
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◉ São mantidos para assegurar que estejam continuamente apropriados aos seus propósitos.
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Por não haver controle de características mensuráveis nos processos da [ /__\ ] MONTESEULIVRO , não há Meios de Medição aplicáveis aos Processos.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO determina o conhecimento necessário para a operação dos processos e para alcançar a conformidade de produtos e serviços.
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Estes conhecimentos são mantidos e estão disponíveis na extensão necessária.
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Ao abordar necessidades e tendências de mudanças, a [ /__\ ] MONTESEULIVRO considera o conhecimento no momento e determina como adquirir ou acessar qualquer conhecimento adicional necessário e atualizações requeridas.
A [ /__\ ] MONTESEULIVRO :
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◉ Determina a competência necessária de pessoa(s) que realize(m) trabalho sob o seu controle que afete o desempenho e a eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade;
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◉ Assegura que essas pessoas sejam competentes, com base em educação, treinamento ou experiência apropriados;
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◉ Onde aplicável, toma ações para adquirir a competência necessária e avaliar a eficácia das ações tomadas;
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO assegura que pessoas que realizam trabalhos sob o controle da organização estejam conscientes:
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◉ Da política da qualidade;
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◉ Dos objetivos da qualidade pertinentes;
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◉ Da sua contribuição para a eficácia do sistema de gestão da qualidade, incluindo os benefícios de desempenho melhorado;
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◉ Das implicações de não estar conforme com os requisitos do sistema de gestão da qualidade.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO determina as comunicações internas e externas pertinentes para o Sistema de Gestão da Qualidade, incluindo:
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◉ Sobre o que comunicar;
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◉ Quando comunicar;
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◉ Com quem se comunicar;
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◉ Como comunicar;
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◉ Quem comunica.
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O Sistema de Gestão da Qualidade [ /__\ ] MONTESEULIVRO inclui:
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◉ Informação documentada requerida pela Norma ISO 9001.
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◉ Informação documentada determinada pela [ /__\ ] MONTESEULIVRO como sendo necessária para a eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade.
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Ao criar e atualizar informação documentada, a [ /__\ ] MONTESEULIVRO assegura apropriados(as):
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◉ Identificação e descrição (por exemplo, um título, data, autor ou número de referência);
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◉ Formato (por exemplo, linguagem, versão de software, gráficos) e meio (por exemplo, papel, eletrônico);
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◉ Análise crítica e aprovação quanto � adequação e suficiência.
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◉ Esteja disponível e adequada para uso, onde e quando ela for necessária;
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◉ Esteja protegida suficientemente (por exemplo, contra perda de confidencialidade, uso impróprio ou perda de integridade).
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◉ A informação documentada de origem externa determinada pela [ /__\ ] MONTESEULIVRO como necessária para o planejamento e operação do Sistema de Gestão da Qualidade é identificada, como apropriado, e controlada;
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◉ Informação documentada retida como evidência de conformidade é protegida contra alterações não intencionais.
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| PSQ - 07.1.1 | Recursos |
| PSQ - 07.1.5 | Rastreabilidade na Medição |
| PSQ - 07.4.1 | Comunicação |
| PSQ - 07.5.1 | Informação Documentada |
| PSQ - 07.5.2 | Controle da Informação Documentada |
| PSQ - 07.5.3 | Elaboração de Procedimentos |
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO planeja, implementa e controla os processos (ver 3.4.4) necessários para atender aos requisitos para a provisão de produtos e serviços e para implementar as ações determinadas na Seção 3.6 ao:
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◉ Determinar os requisitos para os produtos e serviços;
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Estabelecer critérios para:
1. os processos;
2. a aceitação de produtos e serviços;
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◉ Determinar os recursos necessários para alcançar conformidade com os requisitos do produto e serviço;
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◉ Implementar controle de processos de acordo com critérios;
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◉ Determinar e conservar informação documentada na extensão necessária para:
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1. Ter confiança em que os processos foram conduzidos como planejado;
2. Demonstrar a conformidade de produtos e serviços com seus requisitos.
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As saídas destes planejamento são adequadas para as operações da [ /__\ ] MONTESEULIVRO .
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO controla mudanças planejadas e analisa criticamente as consequências destas mudanças não intencionais, tomando ações para mitigar quaisquer efeitos adversos.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO assegura que os processos terceirizados são controlados (ver 3.8.4).
A comunicação com clientes inclui:
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◉ Prover informação relativa a produtos e serviços;
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◉ Lidar com consultas, contratos ou pedidos, incluindo mudanças;
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◉ Obter retroalimentação do cliente relativa a produtos e serviços, incluindo reclamações do cliente;
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◉ Lidar ou controlar propriedade do cliente;
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◉ Estabelecer requisitos específicos para ações de contingência, quando pertinente.
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Ao determinar os requisitos para os produtos e serviços a serem oferecidos para clientes, a [ /__\ ] MONTESEULIVRO assegurar que:
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Os requisitos para os produtos e serviços sejam definidos, incluindo:
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◉ Quaisquer requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis;
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◉ Aqueles considerados necessários pela organização;
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◉ A [ /__\ ] MONTESEULIVRO atende aos pleitos para os produtos e serviços oferecidos.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO conduz uma análise crítica antes de se comprometer a fornecer produtos e serviços aos clientes, para incluir:
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◉ Requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para atividades de entrega e pós entrega;
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◉ Requisitos não declarados pelos clientes, mas necessários para o uso especificado ou pretendido, quando conhecido;
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◉ Requisitos especificados pela [ /__\ ] MONTESEULIVRO ;
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◉ Requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis a produtos e serviços;
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◉ Requisitos de contrato ou pedido diferentes daqueles previamente expressos.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO assegura que requisitos de contrato ou pedido divergentes daqueles previamente definidos sejam resolvidos.
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Os requisitos dos clientes são confirmados pela [ /__\ ] MONTESEULIVRO antes da aceitação, quando os clientes não provêm uma declaração documentada de seus requisitos.
◉ Os resultados da análise crítica;
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◉ Quaisquer novos requisitos para os produtos e serviços.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO assegura que informações documentadas pertinentes sejam emendadas, e que pessoas pertinentes sejam alertadas dos requisitos mudados, quando os requisitos para produtos e serviços forem mudados.
A [ /__\ ] MONTESEULIVRO estabelece, implementa e mantém um processo de projeto e desenvolvimento que seja apropriado para assegurar a subseqüente provisão de produtos e serviços.
Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a [ /__\ ] MONTESEULIVRO considera:
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◉ A natureza, duração e complexidade das atividades de projeto e desenvolvimento;
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◉ Os estágios de processo requeridos, incluindo análises críticas de projeto e desenvolvimento aplicáveis;
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◉ As atividades de verificação e validação de projeto e desenvolvimento requeridas;
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◉ As responsabilidades e autoridades envolvidas no processo de projeto e desenvolvimento;
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◉ Os recursos internos e externos necessários para o projeto e desenvolvimento de produtos e serviços;
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◉ A necessidade de controlar interfaces entre pessoas envolvidas no processo de projeto e desenvolvimento;
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◉ A necessidade de envolvimento de clientes e usuários no processo de projeto e desenvolvimento;
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◉ Os requisitos para a provisão subsequente de produtos e serviços;
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◉ O nível de controle esperado para o processo de projeto e desenvolvimento por clientes e outras partes interessadas pertinentes;
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◉ A informação documentada necessária para demonstrar que os requisitos de projeto e desenvolvimento foram atendidos.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO determina os requisitos essenciais para os tipos específicos de produtos e serviços a serem projetados e desenvolvidos.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO considera:
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◉ Requisitos funcionais e de desempenho;
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◉ Informação derivada de atividades similares de projeto e desenvolvimento anteriores;
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◉ Requisitos estatutários e regulamentares;
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◉ Normas ou códigos de prática que a [ /__\ ] MONTESEULIVRO tenha se comprometido a implementar;
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◉ Consequências potenciais de falhas devidas a natureza de produtos e serviços.
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◉ Entradas são adequadas aos propósitos de projeto e desenvolvimento, completas e sem ambiguidades.
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◉ Entradas conflitantes de projeto e desenvolvimento são resolvidas.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO aplica controles para o processo de projeto e desenvolvimento e assegura que:
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◉ Os resultados a serem alcançados foram definidos;
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◉ Análises críticas são conduzidas para avaliar a capacidade de os resultados de projeto e desenvolvimento atenderem a requisitos;
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◉ Atividades de verificação são conduzidas para assegurar que as saídas de projeto e desenvolvimento atendam aos requisitos de entrada;
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◉ Atividades de validação são conduzidas para assegurar que os produtos e serviços resultantes atendam aos requisitos para a aplicação
especificada ou uso pretendido;
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◉ Quaisquer ações necessárias são tomadas sobre os problemas determinados durante as análises críticas ou atividades de verificação e validação;
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◉ Informação documentada sobre essas atividades são retidas.
A [ /__\ ] MONTESEULIVRO assegura que saídas de projeto e desenvolvimento:
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◉ Atendam aos requisitos de entrada;
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◉ Sejam adequadas para os processos subsequentes para a provisão de produtos e serviços;
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◉ Incluam ou referenciem requisitos de monitoramento e medição, como apropriado, e critérios de aceitação;
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◉ Especifiquem as características dos produtos e serviços que sejam essenciais para o propósito pretendido e sua provisão segura e apropriada.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO identifica, analisa criticamente e controla mudanças feitas durante, ou subsequentemente ao projeto e desenvolvimento de produtos e serviços, na extensão necessária para assegurar que não haja impacto adverso sobre a conformidade com requisitos.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO retém informação documentada sobre:
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◉ As mudanças de projeto e desenvolvimento;
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◉ Os resultados de análises críticas;
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◉ A autorização das mudanças;
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◉ As ações tomadas para prevenir impactos adversos.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO assegura que processos, produtos e serviços providos externamente estão em conformidade com os requisitos.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO determina os controles a serem aplicados para os processos, produtos e serviços providos externamente quando:
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◉ Produtos e serviços de provedores externos forem destinados a incorporação nos produtos e serviços da própria organização;
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◉ Produtos e serviços forem providos diretamente para o(s) cliente(s) por provedores externos em nome da [ /__\ ] MONTESEULIVRO ;
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◉ Um processo, ou parte de um processo, for provido por um provedor externo como um resultado de uma decisão da [ /__\ ] MONTESEULIVRO.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO determina e aplica critérios para a avaliação, seleção, monitoramento de desempenho e reavaliação de provedores externos, baseados na sua capacidade de prover processos ou produtos e serviços de acordo com requisitos.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO retém informações documentada dessas atividades e de quaisquer ações necessárias decorrentes das avaliações.
A [ /__\ ] MONTESEULIVRO assegura que processos, produtos e serviços providos externamente não afetem adversamente a capacidade de entregar consistentemente produtos e serviços conformes para os clientes, assegurando, que processos providos externamente permaneçam sob o controle do Sistema de Gestão da Qualidade.
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Define tanto os controles que serão aplicados a um provedor externo como aqueles que ela pretende aplicar as saídas resultantes.
Levado em consideração:
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◉ O impacto potencial dos processos, produtos e serviços providos externamente sobre a capacidade da [ /__\ ] MONTESEULIVRO de atender consistentemente aos requisitos do cliente e aos requisitos estatutários e regulamentares;
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◉ A eficácia dos controles aplicados pelo provedor externo;
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◉ Determinar a verificação, ou outra atividade, necessária para assegurar que os processos, produtos e serviços providos externamente atendam a requisitos.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO assegura a suficiência de requisitos antes de sua comunicação para o provedor externo.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO comunica aos provedores externos os requisitos para:
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◉ Os processos, produtos e serviços a serem providos;
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◉ A aprovação de:
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1. produtos e serviços;
2. métodos, processos e equipamentos;
3. liberação de produtos e serviços;
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◉ Competência, incluindo qualquer qualificação de pessoas requerida;
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◉ As interações do provedor externo com a organização;
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◉ Controle e monitoramento do desempenho do provedor externo a ser aplicado pela organização;
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◉ Atividades de verificação ou validação que a organização, ou seus clientes, pretendam desempenhar nas instalações do provedor externo.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO executa a produção e a provisão de serviço sob condições controladas.
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Condições controladas incluem, como aplicável:
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A- A disponibilidade de informação documentada que defina:
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1. as características dos produtos a serem produzidos, dos serviços a serem providos ou das atividades a serem desempenhadas;
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2. os resultados a serem alcançados;
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B- A disponibilidade e uso de recursos de monitoramento e medição adequados;
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C- A implementação de atividades de monitoramento e medição em estágios apropriados para verificar que critérios para controle de processos ou saídas e critérios de aceitação para produtos e serviços foram atendidos;
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D- O uso de infraestrutura e ambiente adequados para a operação dos processos;
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E- A designação de pessoas competentes, incluindo qualquer qualificação requerida;
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F- (não aplicável) A validação e revalidação periódica da capacidade de alcançar resultados planejados dos processos para produção e provisão de serviço, onde não for possível verificar a saída resultante por monitoramento ou medição subsequentes; (Não Aplicável - Vide 2.0 - Escopo)
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G- A implementação de ações para prevenir erro humano;
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H- A implementação de atividades de liberação, entrega e pós-entrega.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO utiliza meios adequados para identificar saídas quando isso for necessário assegurar a conformidade de produtos e serviços.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO identifica a situação das saídas com relação aos requisitos de monitoramento e medição ao longo da produção e provisão de serviço.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO controla a identificação única das saídas quando a rastreabilidade for um requisito, e retém a informação documentada necessária para possibilitar rastreabilidade.
A [ /__\ ] MONTESEULIVRO toma cuidado com propriedade pertencente a clientes ou provedores externos, enquanto estiver sob o seu controle ou sendo usada.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO identifica, verifica, protege e salvaguarda propriedades dos clientes ou provedores externos provida para uso ou incorporação nos produtos e serviços.
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Quando a propriedade de um cliente ou provedor externo for perdida, danificada ou de outra maneira constatada inadequada para uso, a [ /__\ ] MONTESEULIVRO relata isto para o cliente ou provedor externo e retém informação documentada sobre o que ocorreu.
A [ /__\ ] MONTESEULIVRO preserva as saídas durante produção e provisão de serviço na extensão necessária, para assegurar conformidade com requisitos.
Este requisito não é aplicável ao Sistema de Gestão da [ /__\ ] MONTESEULIVRO.
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Na determinação da extensão das atividades pós-entrega requeridas, a [ /__\ ] MONTESEULIVRO considera apenas o eventual não atendimento a um requisito do cliente, o qual é tratado conforme definido no tópico 3.8.7 e 3.10.2 deste Manual de Gestão da Qualidade.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO analisa criticamente e controla mudanças para produção ou provisão de serviços na extensão necessária para assegurar continuamente conformidade com requisitos.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO retém informações documentadas, que descrevem os resultados das análises críticas de mudanças, as pessoas que autorizam a mudança e quaisquer ações necessárias decorrentes da análise crítica.
A [ /__\ ] MONTESEULIVRO implementa arranjos planejados, em estágios apropriados, para verificar se os requisitos do produto e do serviço foram atendidos.
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A liberação de produtos e serviços para o cliente procede até que os arranjos planejados tenham satisfatoriamente concluídos, a menos que de outra forma tenham sido aprovados por autoridade pertinente e, como aplicável, pelo cliente.
A [ /__\ ] MONTESEULIVRO toma ações apropriadas baseadas na natureza da não conformidade e em seus efeitos sobre a conformidade de produtos e serviços. Isso também se aplica aos produtos e serviços não conformes detectados após a entrega de produtos, durante ou depois da provisão de serviços.
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Para os processos de impressão gráfica, não são aplicados serviços de retrabalho.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO lida com saídas não conformes de um ou mais dos seguintes modos:
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◉ Correção;
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◉ Segregação, contenção, retorno ou suspensão de provisão de produtos e serviços;
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◉ Informação ao cliente;
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◉ Obtenção de autorização para aceitação sob concessão.
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◉ A conformidade com os requisitos é verificada quando saídas não conformes forem corrigidas.
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◉ Descrevem a não conformidade;
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◉ Descrevem as ações tomadas;
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◉ Descrevem as concessões obtidas;
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◉ Identifiquem a autoridade que decide a ação com relação à não conformidade.
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| PSQ - 08.1.1 | Planejamento e Controle Operacional |
| PSQ - 08.2.1 | Análise Crítica Dos Requisitos do Produto |
| PSQ - 08.3.1 | Projeto e Desenvolvimento |
| PSQ - 08.4.1 | Avaliação de Provedores Externos |
| PSQ - 08.4.2 | Informações Para Provedores Externos |
| PSQ - 08.5.1 | Controle de Produtos e Serviços |
| PSQ - 08.5.2 | Identificação e Rastreabilidade |
| PSQ - 08.5.3 | Propriedade do Cliente |
| PSQ - 08.5.4 | Manuseio e Conservação |
| PSQ - 08.6.1 | Liberação de Produtos e Serviços |
| PSQ - 08.7.1 | Controle de Saídas não Conformes |
A [ /__\ ] MONTESEULIVRO determina:
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◉ O que precisa ser monitorado e medido;
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◉ Os métodos para monitoramento, medição, análise e avaliação necessários para assegurar resultados válidos;
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◉ Quando o monitoramento e a medição devem ser realizados;
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◉ Quando os resultados de monitoramento e medição devem ser analisados e avaliados.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO monitora a percepção de clientes do grau em que suas necessidades e expectativas foram atendidas.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO determina os métodos para obter, monitorar e analisar criticamente essa informação.
A [ /__\ ] MONTESEULIVRO analisa e avalia dados e informações apropriados provenientes de monitoramento e medição.
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Os resultados de análises devem ser usados para avaliar:
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◉ Conformidade de produtos e serviços;
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◉ O grau de satisfação de cliente;
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◉ O desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade;
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◉ Se o planejamento foi implementado eficazmente;
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◉ A eficácia das ações tomadas para abordar riscos e oportunidades;
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◉ O desempenho de provedores externos;
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◉ A necessidade de melhorias no sistema de gestão da qualidade.
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◉ Os requisitos da [ /__\ ] MONTESEULIVRO para o Sistema de Gestão da Qualidade;
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◉ Os requisitos da Norma ISO 9001; e,
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◉ Está implementado e mantido eficazmente.
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◉ Planeja, estabelece, implementa e mantém um programa de auditoria, incluindo a freqüência, métodos, responsabilidades, requisitos para planejar e para relatar, o que deve levar em consideração a importância dos processos concernentes, mudanças que afetam a organização e os resultados de auditorias anteriores;
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◉ Define os critérios de auditoria e o escopo para cada auditoria;
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◉ Seleciona auditores e conduzir auditorias para assegurar a objetividade e a imparcialidade do processo de auditoria;
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◉ Assegura que os resultados das auditorias são relatados para a gerência pertinente;
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◉ Executa correção e ações corretivas apropriadas sem demora indevida.
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A Alta Direção analisa criticamente o Sistema de Gestão da Qualidade a [ /__\ ] MONTESEULIVRO, em intervalos planejados, para assegurar sua contínua adequação, suficiência, eficácia e alinhamento com o direcionamento estratégico.
◉ A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração:
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◉ A situação de ações provenientes de análises críticas anteriores pela direção;
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◉ Mudanças em questões externas e internas que sejam pertinentes para o sistema de gestão da qualidade;
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◉ Informação sobre o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade, incluindo tendências relativas a:
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1. Satisfação do cliente e retroalimentação de partes interessadas pertinentes;
2. Extensão na qual os objetivos da qualidade foram alcançados;
3. Desempenho de processo e conformidade de produtos e serviços;
4. Não conformidades e ações corretivas;
5. Resultados de monitoramento e medição;
6. Resultados de auditoria;
7. Desempenho de provedores externos;
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◉ A suficiência de recursos;
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◉ A eficácia de ações tomadas para abordar riscos e oportunidades (ver 6.1);
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◉ Oportunidades para melhoria.
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As saídas da análise crítica pela direção incluem decisões e ações relacionadas com:
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◉ Oportunidades para melhoria;
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◉ Qualquer necessidade de mudanças no sistema de gestão da qualidade;
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◉ Necessidade de recurso.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO retém informação documentada como evidência dos resultados de análises críticas pela direção.
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| PSQ - 09.2.1 | Auditorias Internas |
| PSQ - 09.3.1 | Análise Crítica da Direção |
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO determina e seleciona oportunidades para melhoria e implementa quaisquer ações necessárias para atender a requisitos dos clientes e aumentar a satisfação destes.
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Essas incluem:
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a) melhorar produtos e serviços para atender a requisitos assim como para abordar futuras necessidades e expectativas;
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b) corrigir, prevenir ou reduzir efeitos indesejados;
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c) melhorar o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade.
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10.2.1 Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a [ /__\ ] MONTESEULIVRO:
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a) reage á não conformidade e, como aplicável:
1) tomar ação para controlá-la e corrigi-la;
2) lidar com as consequências;
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b) avaliar a necessidade de ação para eliminar a(s) causa(s) da não conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar:
1) analisando criticamente e analisando a não conformidade;
2) determinando as causas da não conformidade;
3) determinando se não conformidades similares existem, ou se poderiam potencialmente ocorrer.
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c) implementa qualquer ação necessária;
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d) analisa criticamente a eficácia de qualquer ação corretiva tomada;
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e) atualiza riscos e oportunidades determinados durante o planejamento, se necessário;
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f) realiza mudanças no sistema de gestão da qualidade, se necessário.
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Ações corretivas devem ser apropriadas aos efeitos das não conformidades encontradas.
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retém informação documentada como evidência:
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a) da natureza das não conformidades e quaisquer ações subsequentes tomadas;
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b) dos resultados de qualquer ação corretiva.
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A [ /__\ ] MONTESEULIVRO melhora continuamente a adequação, suficiência e eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade.
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São considerados os resultados de análises e avaliações e as saídas das análises críticas pela direção para determinar se existem necessidades ou oportunidades que devem ser abordadas como parte de melhoria contínua.
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| PSQ - 10.1.1 | Melhorias |
| PSQ - 10.2.1 | Não Conformidades e Ações Corretivas |
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| SIGLA | DEFINIÇÃO |
|---|---|
| MGQ | Manual de Gestão da Qualidade |
| PSQ | Procedimento do Sistema da Qualidade |
| DOCUMENTO | ASSUNTO |
|---|---|
| ISO 9.001:2015 | Sistemas de Gestão da Qualidade |
| DOCUMENTO | ASSUNTO |
|---|---|
| OGGSGQ-0001 | Interação dos Processos |
| Revisão | Emissão | Histórico | Aprovado por | Data |
|---|---|---|---|---|
| 001 - 30/Julho/2023 | Leomar | Emissão original | Rafael | 31/07/2023 |
| 002 - 01/Fevereiro/2024 | Leomar | Definição dos requisitos de exclusão (vide 2.0 ESCOPO) | Rafael | 01/02/2024 |
| 003 - 10/Dezembro/2025 | Leomar | Inclusão da Interação dos Processos como Anexo do MGQ e adequação das exclusões | Rafael | 10/12/2025 |
| 003 - 10/Dezembro/2025 | Leomar | Inclusão da Interação dos Processos como Anexo do MGQ e adequação das exclusões | Rafael | 10/12/2025 |
